Chứng thực giấy phép khẩu trang là nhu cầu thường gặp của doanh nghiệp sản xuất khẩu trang y tế. Bản sao chứng thực có thể được sử dụng khi hoàn thiện hồ sơ với cơ quan, đối tác hoặc tổ chức có yêu cầu.

Tuy nhiên, cần phân biệt rõ giấy tờ về điều kiện sản xuất với giấy tờ về lưu hành sản phẩm. Đây là hai nội dung quản lý khác nhau trong lĩnh vực trang thiết bị y tế.

Pháp luật hiện hành về trang thiết bị y tế được quy định chủ yếu tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP và các văn bản sửa đổi, bổ sung. Nghị định này đã được sửa đổi bởi Nghị định 07/2023/NĐ-CP và Nghị định 04/2025/NĐ-CP.

Vậy bản sao giấy tờ về cơ sở sản xuất khẩu trang y tế có được chứng thực không? Hồ sơ cần chuẩn bị gồm những gì? Quy trình thực hiện ra sao? Nội dung dưới đây sẽ giúp doanh nghiệp hiểu rõ hơn về thủ tục này.

>>> Xem thêm: Chứng thực chữ ký trên tờ khai xác nhận nguồn gốc tài sản thừa kế từ ông bà.

1. Chứng thực bản sao giấy tờ về cơ sở sản xuất khẩu trang y tế

1.1. Giấy chứng nhận về cơ sở sản xuất là gì?

Giấy tờ liên quan đến điều kiện sản xuất là một phần trong hồ sơ pháp lý của doanh nghiệp.

Đối với trang thiết bị y tế, pháp luật hiện hành có quy định về hoạt động sản xuất. Doanh nghiệp cần đáp ứng các yêu cầu tương ứng với loại sản phẩm và hình thức hoạt động.

Nghị định 98/2021/NĐ-CP điều chỉnh nhiều nội dung. Trong đó có hoạt động sản xuất và lưu hành trang thiết bị y tế.

Vì vậy, khi sử dụng thuật ngữ “giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế”, doanh nghiệp nên đối chiếu đúng tên giấy tờ đang có.

1.2. Khẩu trang y tế có thể thuộc nhóm trang thiết bị y tế

Không phải mọi loại khẩu trang đều có cùng chế độ quản lý.

Việc xác định sản phẩm là trang thiết bị y tế phải dựa trên mục đích sử dụng và các tiêu chí quản lý hiện hành.

Pháp luật về trang thiết bị y tế hiện được điều chỉnh bởi Nghị định 98/2021/NĐ-CP cùng các văn bản sửa đổi.

Do đó, doanh nghiệp nên xác định đúng loại sản phẩm trước khi chuẩn bị hồ sơ.

1.3. Chứng thực bản sao nhằm mục đích gì?

Chứng thực bản sao giúp xác nhận bản sao được sao từ bản chính.

Người có thẩm quyền sẽ kiểm tra bản sao và bản chính. Nếu đủ điều kiện, việc chứng thực được thực hiện theo quy định.

Quy định chung về chứng thực bản sao từ bản chính được đặt ra tại Nghị định 23/2015/NĐ-CP. Nghị định này đã được sửa đổi, bổ sung trong các văn bản sau đó.

Bản sao chứng thực có thể được sử dụng cho hồ sơ khi nơi tiếp nhận yêu cầu loại giấy tờ này.

1.4. Chứng thực không thay thế thủ tục về trang thiết bị y tế

Chứng thực bản sao chỉ xác nhận bản sao theo quy định.

Thủ tục này không xác nhận chất lượng của khẩu trang. Nó cũng không xác nhận doanh nghiệp đủ điều kiện sản xuất.

Các yêu cầu về sản xuất, phân loại và lưu hành thuộc hệ thống quản lý trang thiết bị y tế. Doanh nghiệp vẫn phải thực hiện đúng quy định chuyên ngành.

2. Hồ sơ chứng thực bản sao giấy tờ sản xuất khẩu trang y tế

2.1. Bản chính giấy tờ cần chứng thực

Bản chính là giấy tờ quan trọng nhất khi chứng thực bản sao.

Người yêu cầu cần xuất trình bản chính để đối chiếu. Nội dung trên giấy phải rõ ràng và còn nguyên vẹn.

Nếu giấy tờ bị tẩy xóa hoặc sửa chữa, cần kiểm tra lại trước khi thực hiện.

Người dân không nên tự ý chỉnh sửa nội dung trên giấy. Mọi thay đổi phải được thực hiện bởi cơ quan có thẩm quyền.

2.2. Bản sao giấy chứng nhận

Doanh nghiệp cần chuẩn bị bản sao muốn chứng thực.

Bản sao phải thể hiện đầy đủ nội dung của bản chính. Các thông tin quan trọng không được bị che khuất.

Tên doanh nghiệp cần được thể hiện rõ. Các thông tin về cơ sở sản xuất cũng phải đọc được.

Nếu giấy tờ có nhiều trang, nên sao chụp đầy đủ. Việc này giúp tránh thiếu thông tin khi sử dụng bản sao.

2.3. Giấy tờ tùy thân của người yêu cầu

Người thực hiện thủ tục cần xuất trình giấy tờ tùy thân.

CCCD là một loại giấy tờ thường được sử dụng. Thông tin trên giấy cần rõ ràng và còn giá trị sử dụng.

Nếu người thực hiện là đại diện doanh nghiệp, cần xác định tư cách của người này.

Trong trường hợp cần thiết, doanh nghiệp nên chuẩn bị giấy giới thiệu hoặc văn bản ủy quyền.

2.4. Giấy tờ chứng minh tư cách đại diện

Người đi chứng thực thay doanh nghiệp có thể cần giấy tờ liên quan.

Tùy trường hợp, đó có thể là giấy giới thiệu hoặc văn bản ủy quyền.

Thông tin của doanh nghiệp cũng cần thống nhất trên các giấy tờ. Sai lệch thông tin có thể khiến hồ sơ cần được kiểm tra thêm.

Doanh nghiệp nên chuẩn bị hồ sơ trước khi đến thực hiện.

2.5. Tài liệu chuyên ngành nếu bên tiếp nhận yêu cầu

Một số hồ sơ có thể yêu cầu thêm tài liệu chuyên ngành.

Ví dụ, cơ quan hoặc đối tác có thể yêu cầu giấy tờ về sản phẩm. Họ cũng có thể yêu cầu tài liệu liên quan đến hoạt động sản xuất.

Do đó, doanh nghiệp nên kiểm tra yêu cầu cụ thể trước khi chứng thực.

Điều này giúp tránh việc chứng thực sai loại giấy tờ. Doanh nghiệp cũng hạn chế phải thực hiện lại hồ sơ.

Chứng thực bản sao Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế

>>> Xem thêm: Cần công chứng hợp đồng, giao dịch hay giấy tờ? Văn phòng công chứng có thể là nơi bạn cần tìm

3. Quy trình chứng thực bản sao giấy chứng nhận cơ sở sản xuất khẩu trang

3.1. Bước 1: Xác định giấy tờ cần chứng thực

Trước tiên, doanh nghiệp cần xác định chính xác tên giấy tờ.

Không nên chỉ dựa vào cách gọi thông thường như “giấy phép khẩu trang”. Tên chính xác của giấy tờ giúp xác định đúng hồ sơ cần chuẩn bị.

Doanh nghiệp cũng nên hỏi nơi tiếp nhận về loại bản sao cần nộp.

Có trường hợp chỉ cần bản sao thông thường. Một số trường hợp lại yêu cầu bản sao chứng thực.

3.2. Bước 2: Chuẩn bị bản chính và bản sao

Sau khi xác định được giấy tờ, doanh nghiệp chuẩn bị bản chính.

Bản sao cần được sao chụp đầy đủ. Các trang có thông tin phải được thể hiện rõ.

Doanh nghiệp nên kiểm tra lại tên và địa chỉ cơ sở. Các thông tin khác cũng cần được đối chiếu.

Việc kiểm tra trước giúp giảm nguy cơ sai sót.

3.3. Bước 3: Xuất trình giấy tờ

Người yêu cầu mang hồ sơ đến nơi có thẩm quyền chứng thực.

Bản chính và bản sao được xuất trình để kiểm tra. Giấy tờ tùy thân cũng được cung cấp theo yêu cầu.

Người thực hiện chứng thực sẽ đối chiếu nội dung. Nếu hồ sơ đáp ứng điều kiện, thủ tục được tiếp tục.

3.4. Bước 4: Thực hiện chứng thực bản sao

Sau khi đối chiếu, người có thẩm quyền thực hiện chứng thực.

Nội dung chứng thực được ghi theo quy định. Bản sao được xác nhận theo đúng trình tự.

Người yêu cầu nên kiểm tra lại bản sao sau khi hoàn tất. Các thông tin quan trọng cần được đọc rõ.

3.5. Bước 5: Nhận kết quả và sử dụng hồ sơ

Sau khi hoàn thành, doanh nghiệp nhận bản sao đã chứng thực.

Bản chính cũng được trả lại theo quy định. Doanh nghiệp nên bảo quản cả hai loại giấy tờ cẩn thận.

Bản sao chứng thực có thể được sử dụng cho hồ sơ đã xác định từ trước. Phạm vi sử dụng phụ thuộc vào yêu cầu của nơi tiếp nhận.

4. Chi phí và lưu ý khi chứng thực giấy tờ khẩu trang y tế

4.1. Chi phí chứng thực bản sao

Chi phí chứng thực được thực hiện theo mức thu áp dụng cho thủ tục chứng thực.

Mức thu có thể phụ thuộc vào số lượng bản sao và số trang cần chứng thực. Trường hợp có nhu cầu sao chụp, chi phí sao chụp có thể được tính riêng.

Quy định về lệ phí chứng thực từng được hướng dẫn tại Thông tư liên tịch 158/2015/TTLT-BTC-BTP. Khi thực hiện thực tế, cần áp dụng mức thu theo quy định hiện hành.

Doanh nghiệp nên hỏi trước về chi phí. Việc này giúp chủ động chuẩn bị hồ sơ và kinh phí.

4.2. Không nên nhầm giấy chứng nhận với giấy phép lưu hành

Đây là vấn đề doanh nghiệp cần đặc biệt lưu ý.

Giấy tờ về cơ sở sản xuất và giấy tờ về lưu hành sản phẩm có mục đích khác nhau.

Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định nhiều nội dung về sản xuất và lưu hành trang thiết bị y tế. Các quy định này tiếp tục được sửa đổi, bổ sung qua các văn bản mới.

Vì vậy, doanh nghiệp cần xác định đúng loại giấy tờ trước khi yêu cầu chứng thực.

4.3. Kiểm tra tình trạng của bản chính

Bản chính phải đủ căn cứ để đối chiếu.

Các thông tin trên giấy cần rõ ràng. Không nên sử dụng giấy bị rách hoặc mất nội dung quan trọng.

Nếu giấy tờ có dấu hiệu bất thường, người yêu cầu nên kiểm tra trước.

Việc xử lý giấy tờ gốc thuộc thẩm quyền của cơ quan cấp giấy. Đơn vị chứng thực không có chức năng thay đổi nội dung giấy tờ.

4.4. Xác định đúng số lượng bản sao

Doanh nghiệp nên thống kê số hồ sơ cần sử dụng.

Từ đó, có thể xác định số bản sao cần chứng thực. Cách làm này giúp tránh thiếu hồ sơ khi nộp.

Doanh nghiệp cũng không nên chứng thực quá nhiều bản nếu không có nhu cầu.

Việc chuẩn bị đúng số lượng giúp tiết kiệm thời gian và chi phí.

4.5. Kiểm tra yêu cầu của đối tác hoặc cơ quan tiếp nhận

Không phải nơi nào cũng yêu cầu cùng một loại giấy tờ.

Một số đơn vị chỉ cần bản sao thông thường. Một số đơn vị có thể yêu cầu bản sao chứng thực.

Có trường hợp còn yêu cầu bản sao trong thời gian nhất định. Vì vậy, doanh nghiệp nên xác nhận yêu cầu trước.

4.6. Lưu ý khi sử dụng bản sao chứng thực

Bản sao chứng thực nên được bảo quản cẩn thận.

Doanh nghiệp cần tránh làm rách hoặc mất nội dung trên bản sao. Khi nộp hồ sơ, cũng nên kiểm tra lại từng trang.

Nếu cần sử dụng giấy tờ cho nhiều mục đích, nên lập danh sách hồ sơ cần nộp.

Cách chuẩn bị này giúp doanh nghiệp chủ động hơn trong quá trình hoàn thiện hồ sơ.

>>> Xem thêm: Giao dịch càng lớn, việc chuẩn bị cho công chứng mua bán nhà đất càng cần cẩn trọng

Kết luận

Chứng thực giấy phép khẩu trang giúp doanh nghiệp có bản sao được xác nhận từ giấy tờ gốc. Thủ tục này thường được thực hiện khi hồ sơ của doanh nghiệp hoặc đối tác yêu cầu bản sao chứng thực.

Tuy nhiên, doanh nghiệp cần xác định đúng tên và loại giấy tờ trước khi thực hiện. Giấy tờ về cơ sở sản xuất không nên nhầm với giấy tờ về lưu hành sản phẩm. Các yêu cầu chuyên ngành về trang thiết bị y tế vẫn phải được thực hiện theo quy định hiện hành.

Nếu cần chứng thực bản sao giấy tờ liên quan đến cơ sở sản xuất khẩu trang y tế, khách hàng có thể liên hệ Văn phòng công chứng Nguyễn Huệ theo số hotline 0966.22.7979 hoặc đến trực tiếp văn phòng để được tư vấn, kiểm tra giấy tờ và hỗ trợ thực hiện thủ tục phù hợp.

>>> Xem thêm: Phục vụ khách hàng quốc tế sẽ dễ dàng hơn khi doanh nghiệp có giải pháp dịch thuật đa ngôn ngữ phù hợp

>>> Xem thêm: Muốn hồ sơ đi xa hơn? Có thể bạn cần bắt đầu bằng công chứng dịch thuật

VĂN PHÒNG CÔNG CHỨNG NGUYỄN HUỆ

Miễn phí dịch vụ công chứng tại nhà

VPCC Nguyễn Huệ được thành lập từ ngày 03/10/2012 (có địa chỉ trụ sở tại số 165 Giảng Võ, phường Ô Chợ Dừa, thành phố Hà Nội) dưới sự điều hành của các Công chứng viên có trình độ và bề dày thành tích trong ngành pháp luật cũng như trong lĩnh vực công chứng:

  1. Công chứng viên kiêm Trưởng Văn phòng Nguyễn Thị Huệ: Cử nhân Luật, cán bộ cấp cao, đã có 31 năm làm công tác pháp luật, có kinh nghiệm trong lĩnh vực quản lý nhà nước về công chứng, hộ tịch, quốc tịch. Trong đó có 7 năm trực tiếp làm công chứng và lãnh đạo Phòng Công chứng.
  2. Công chứng viên Nguyễn Thị Thủy: Thẩm Phán ngành Tòa án Hà Nội với kinh nghiệm công tác pháp luật 30 năm trong ngành Tòa án, trong đó 20 năm ở cương vị Thẩm Phán.
  3. Công chứng viên Chu Cảnh Hưng: Đã từng làm 10 năm Viện phó viện kiểm sát nhân dân huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh. Trưởng văn phòng công chứng Chu Cảnh Hưng.
  4. Công chứng viên Nguyễn Thị Kim Thanh: Là Luật sư, nguyên Trưởng Văn phòng công chứng tại Bắc Ninh với nhiều năm kinh nghiệm quản lý và điều hành nghiệp vụ. Chuyên gia dày dạn trong việc thẩm định hồ sơ pháp lý, giải quyết những hồ sơ khó và phức tạp một cách chuẩn xác nhất.
  5. Xem thêm…
  • Địa chỉ: 165 Giảng Võ, phường Ô Chợ Dừa, thành phố Hà Nội
  • Hotline: 0966.22.7979
  • Email: ccnguyenhue165@gmail.com